pagina 1_banner

News

U 9 ​​di ghjugnu, l'Amministrazione Statale di l'Alimentazione è di a Drug hà tenutu una teleconferenza per rinfurzà ulteriormente a supervisione di a qualità è a sicurezza di i novi reagenti di rilevazione di coronavirus, riassumendu a supervisione di qualità è di sicurezza di novi reagenti di rilevazione di coronavirus in a tappa precedente, scambià esperienza di travagliu è prumove in più. u sviluppu cuntinuu di a nova rilevazione di coronavirus in tuttu u sistema.Supervisione di qualità di reagenti è sicurità.Xu Jinghe, membru di u gruppu di partitu è ​​subdirector di l'Amministrazione statale di l'Alimentazione è Drug, hà assistitu à a riunione è hà fattu un discorsu.

A riunione hà indicatu chì, dapoi u scoppiu di a nova epidemia di pneumonia di a corona, u sistema naziunale di amministrazione di droghe hà implementatu in cuscenza e decisioni è implementazioni di u Cumitatu Centrale di u Partitu è ​​u Cunsigliu di Statu, implementatu cumplettamente i "Regolamenti nantu à a Supervisione è l'Amministrazione di Dispositivi Medici. ", hà aderitu à a supremazia è a vita di u populu prima, è hà tenutu in mente chì a salute di e persone hè u "più grande di u paese".Cuntinuà à rinfurzà a supervisione di a qualità è a sicurità di i novi reagenti di rilevazione di coronavirus hà prumuvutu in modu efficace l'implementazione di a responsabilità principale di l'imprese è e responsabilità di a supervisione territoriale, è hà rinfurzatu in modu efficace a garanzia di a qualità è a sicurezza di u produttu.Recentemente, a prima volta di novi reagenti di rilevazione di l'acidu nucleicu di coronavirus in 2022 urganizata da l'Amministrazione Statale di l'Alimentazione è di a Drug hà coperto cumplettamente l'ispezione di campionamentu, è i risultati di l'ispezione anu cumpletu i requisiti.

A riunione hà enfatizatu chì a qualità è a sicurità di i novi reagenti di rilevazione di coronavirus sò direttamente ligati à a situazione generale di prevenzione è cuntrollu di l'epidemie.Tuttu u sistema deve implementà accuratamente u spiritu di l'istruzzioni è l'istruzzioni di u Cumitatu Centrale di u Partitu è ​​di u Cunsigliu di Statu, implementà cumplettamente i requisiti speciali di rettifica per a sicurità di droghe, unificà ancu più u pensamentu, approfondisce a capiscitura, migliurà a pusizione pulitica è implementà "a più stretta supervisione". " nantu à novi reagenti di rilevazione di l'acidu nucleicu di coronavirus.Misure più risolute è putenti, esse prudenti è persistenti, è cuntinueghjanu à rinfurzà a qualità è a vigilazione di sicurezza di novi reagenti di rilevazione di coronavirus.Prima, cuntinueghja à eseguisce rigorosamente è meticulosamente a supervisione di a qualità di u produttu.L'autorità regulatori di droghe à tutti i livelli duveranu perseverà è prestu attenzione à i diversi travaglii di regulazione, surveglianu i registranti per implementà strettamente a rispunsabilità principale di l'impresa, è mantenenu risolutamente u fondu di a qualità di u produttu è a sicurità.U sicondu hè di rinfurzà continuamente a supervisione di qualità di u sviluppu di u produttu.L'autorità pruvinciali di regulazione di droghe anu da rinfurzà ulteriormente a guida nantu à a ricerca è u sviluppu è l'applicazione di registrazione di novi reagenti di rilevazione di coronavirus, urge i registrati à sferisce seriamente e so responsabilità principali, assicuranu chì u prucessu di sviluppu di u produttu hè standardizatu, è i materiali di l'applicazione di registrazione sò veri, precisi. , cumpletu è tracciabile.U terzu hè di rinfurzà continuamente a supervisione di qualità di a produzzione di produttu.Tutte l'autorità pruvinciali di regulazione di droghe duveranu cuntinuà à urganizà e forze prufessiunali per surveglià è inspeccionà i registranti di novi reagenti di rilevazione di coronavirus è e so imprese di produzzione affidate in e so rispettive ghjuridizioni, cuncintrate nantu à u funziunamentu di u sistema di gestione di qualità, è truvannu gravi violazioni in attività di produzzione chì ùn pò micca guarantisci a sicurità è l'efficacità di i prudutti., hè necessariu urdinà à l'impresa di sospende immediatamente a produzzione, ricurdà i prudutti di u prublema è eseguisce una eliminazione efficace.Se l'impresa viola seriamente e regule, a licenza di produzzione di dispositivi medichi deve esse revocata in cunfurmità cù a lege, è i rispunsevuli pertinenti seranu puniti in cunfurmità cù a lege.Quartu, cuntinuà à rinfurzà a supervisione di qualità di i ligami di u funziunamentu di u produttu.I dipartimenti di regulazione di droghe di a cità è di u cuntatu duveranu ancu di più surviglià è inspeccionà e imprese cummerciale di novi reagenti di rilevazione di coronavirus, è surveglianu l'imprese cummerciale per urganizà è realizà attività cummerciale in stretta cunfurmità cù i requisiti di e lege è regulamenti.Quintu, cuntinuà à rinfurzà a supervisione di a qualità di u produttu in u ligame d'usu.I dipartimenti di regulazione di droghe di a cità è di u cuntatu duveranu rinfurzà in modu efficace a qualità di u produttu è a vigilazione di a sicurità di l'usu di novi reagenti di rilevazione di l'acidu nucleicu di coronavirus secondu e so funzioni, è verificate attentamente se e qualifiche di u produttu, i canali di compra è a gestione di a data di scadenza di u novu coronavirus. i reagenti di rilevazione di l'acidu nucleicu utilizati da l'istituzioni mediche rispondenu à i requisiti è se a qualità hè qualificata.Sestu, cuntinuà à rinfurzà a supervisione di a qualità di u produttu è u campionamentu.Eseguite ispezioni di campionamentu di copertura cumpleta per i novi prudutti di reagenti di rilevazione di coronavirus pruduciuti da i registrati è i fabricatori affidati.U settimu, cuntinuà à ritruvà severamente in violazione di e lege è di i regulamenti.A produzzione è u funziunamentu micca autorizati, u almacenamentu è u trasportu illegale, u funziunamentu è l'usu di novi reagenti di rilevazione di coronavirus non registrati o scaduti è altre violazioni di e lege è di i regolamenti seranu investigati è trattati rapidamente è severamente in cunfurmità cù a lege.Se si trovanu violazioni di e lege è di i regulamenti chì implicanu i duveri di supervisione di l'altri dipartimenti, i dipartimenti pertinenti saranu avvisati in u tempu;quelli suspettati di custituiscenu un crimine sò trasferiti à l'urgani di sicurità publica in u tempu;quelli sospettati di mancazione di u duvere da i supervisori saranu trasferiti à l'urgani di ispezione è di vigilanza di disciplina in modu puntuale.

À a riunione, i capi di Beijing Municipal Food and Drug Administration, Shanghai Municipal Food and Drug Administration, Xi'an Market Supervision Bureau of Shaanxi Province, Shanghai Zhijiang Biotechnology Co., Ltd., Shengxiang Biotechnology Co., Ltd., è Guangzhou Daan Gene Co., Ltd. Hanu scambiatu discorsi è sparte a so sperienza di travagliu è e pratiche intornu à l'implementazione di a cumpagnia di tutta a responsabilità di gestione di a qualità di u ciclu di vita, assicurendu a qualità è a sicurezza di u produttu, è cuntinuendu à rinfurzà a supervisione di a qualità di u produttu in a ricerca, a produzzione, u funziunamentu. è aduprà.

I camaradi rispunsevuli di i dipartimenti è l'uffizii pertinenti è unità direttamente affiliate di l'Amministrazione Statale di l'Alimentazione è di Drug anu assistitu à a riunione in u locu principale.Cumpagnia rispunsevuli pertinenti da l'Amministrazione di l'Alimentazione è di Drug di e pruvince, e regioni autonome, e municipalità direttamente sottu à u Guvernu Centrale è u Corpu di Produzione è Custruzzione di Xinjiang anu assistitu à a riunione in u locu di a filiera.

Ningbo ALPS MedicalRapportu


Tempu di post: 21-ghjugnu-2022