Per migliurà ulteriormente a gestione di i risichi è e capacità di cuntrollu di qualità in l'operazione è l'usu di i dispositi medichi, rinfurzà a gestione di a qualità è a sicurezza di i dispositi medichi, standardizà l'operazione è l'usu di i dispositi medichi, è assicurà l'usu sicuru è efficace di i dispositi medichi. in a ghjuridizione, hè stabilitu un mudellu di vigilazione nurmalizatu per i dispositi medichi. Recentemente, l'Uffiziu di Supervisione è Amministrazione di u Mercatu di u Contea di Zhangxian, a Pruvincia di Gansu, Cina hà lanciatu una ispezione speciale nantu à u funziunamentu è l'usu di i dispositi medichi.
Questa ispezione speciale si focalizeghja nantu à l'acquistu è l'usu di dispusitivi medichi sterili è implantabili, dispositivi medichi per a prevenzione è u cuntrollu di l'epidemie, i dispositi medichi selezziunati per l'acquistu centralizatu è di voluminu, i dispositi stomatologichi, l'equipaggiu è l'attrezzatura di misurazione è diagnostica oftalmologica, è adesivi. Ch'ella sia arregistrata o archiviata in cunfurmità cù a lege, s'ellu ci sò documenti di certificazione di cunfurmità è dispusitivi medichi scaduti, invalidi o obsoleti; se e qualifiche di i fornitori è i documenti di certificazione di i prudutti sò strettamente verificati; se e cundizioni di almacenamento di i dispositi medichi rispondenu à i requisiti di l'etichettatura di l'etichette è l'istruzzioni, è a gestione di a catena di friddu hè necessaria Sia u dispositivu medicale hè dotatu di facilità è equipaggiu adatti; s'ellu cumpiisce l'obligazioni ligati à u monitoraghju di l'avvenimenti avversi di i dispositi medichi, etc. L'ispezione hà truvatu chì alcune unità di affari è di usu di i dispositi medichi ùn anu micca rivisione a legalità di i fornitori è l'acquistu di i dispositi medichi in cunfurmità cù i rigulamenti, ùn hà micca riesciutu à stabilisce un medico cumpletu. i schedarii di qualificazione di u fornitore di u dispositivu, a gestione irregulare di e fatture di compra è vendita di dispositivi medichi, è spazii di visualizazione di i dispositi medichi. Fallu di stallà segni evidenti cum'è necessariu, etc.
In risposta à i prublemi truvati in l'ispezione, l'ufficiali di l'infurzatori di a lege presentanu l'opinioni di rettifica in u locu, è guidanu a rettificazione in u locu, chì sò stati basamente implementati è seranu survegliati per più migliuramentu in a tappa più tardi. I casi sò stati archivati è investigati per 5 cumpagnie chì avianu cumpurtamenti di cummerciale è di usu illegale, è 3 casi sò stati risolti, cù una multa di 6 000 yuan.
Un'altra cumpagnia chinesa, ALPS, rispetta strettamente a vigilazione di u mercatu, è u so dispunibilesiringhesò ben ricivuti da u mercatu.
Postu tempu: ghjugnu 14-2022